Rregullorja e re e BE-së për agjentët e sigurisë dhe sinergjitë në produktet e mbrojtjes së bimëve

Komisioni Evropian ka miratuar së fundmi një rregullore të re të rëndësishme që përcakton kërkesat e të dhënave për miratimin e agjentëve të sigurisë dhe përmirësuesve në produktet e mbrojtjes së bimëve. Rregullorja, e cila hyn në fuqi më 29 maj 2024, përcakton gjithashtu një program rishikimi gjithëpërfshirës për këto substanca për të garantuar sigurinë dhe efektivitetin e tyre. Kjo rregullore është në përputhje me Rregulloren aktuale (KE) 1107/2009. Rregullorja e re vendos një program të strukturuar për rishikimin progresiv të agjentëve të sigurisë dhe sinergistëve të tregtuar.

Pikat kryesore të rregullores

1. Kriteret e miratimit

Rregullorja thotë se agjentët e sigurisë dhe sinergjitë duhet të plotësojnë të njëjtat standarde miratimi si substancat aktive. Kjo përfshin pajtueshmërinë me procedurat e përgjithshme të miratimit për substancat aktive. Këto masa sigurojnë që të gjitha produktet për mbrojtjen e bimëve të vlerësohen rigorozisht përpara se të lejohen të hyjnë në treg.

2. Kërkesat për të dhëna

Aplikimet për miratimin e agjentëve të sigurisë dhe sinergjisë duhet të përfshijnë të dhëna të detajuara. Kjo përfshin informacion mbi përdorimet e synuara, përfitimet dhe rezultatet paraprake të testeve, duke përfshirë studimet në serë dhe në terren. Kjo kërkesë gjithëpërfshirëse e të dhënave siguron një vlerësim të plotë të efikasitetit dhe sigurisë së këtyre substancave.

3. Rishikimi progresiv i planit

Rregullorja e re përcakton një program të strukturuar për rishikimin progresiv të agjentëve të sigurisë dhe sinergistëve tashmë në treg. Një listë e agjentëve ekzistues të sigurisë dhe sinergistëve do të publikohet dhe palët e interesuara do të kenë mundësinë të njoftojnë substanca të tjera për përfshirje në listë. Aplikimet e përbashkëta inkurajohen të reduktojnë testimin e dyfishtë dhe të lehtësojnë ndarjen e të dhënave, duke përmirësuar kështu efikasitetin dhe bashkëpunimin e procesit të rishikimit.

4. Vlerësimi dhe pranimi

Procesi i vlerësimit kërkon që aplikimet të dorëzohen në kohë dhe të plotë dhe të përfshijnë tarifat përkatëse. Shtetet Anëtare raportuese do të vlerësojnë pranueshmërinë e aplikimit dhe do të koordinojnë punën e tyre me Autoritetin Evropian të Sigurisë Ushqimore (EFSA) për të siguruar gjithëpërfshirjen dhe konsistencën e vlerësimit shkencor.

5. Konfidencialiteti dhe mbrojtja e të dhënave

Për të mbrojtur interesat e aplikantëve, Rregullorja parashikon masa të forta për mbrojtjen e të dhënave dhe konfidencialitetin. Këto masa janë në përputhje me Rregulloren e BE-së 1107/2009, duke siguruar që informacioni i ndjeshëm të mbrohet duke ruajtur transparencën në procesin e rishikimit.

6. Minimizoni testimin e kafshëve

Një aspekt i dukshëm i rregulloreve të reja është theksi në minimizimin e testimit të kafshëve. Aplikantët inkurajohen të përdorin metoda alternative të testimit sa herë që është e mundur. Rregullorja kërkon që aplikantët të informojnë EFSA-në për çdo metodë alternative të përdorur dhe të detajojnë arsyet e përdorimit të tyre. Kjo qasje mbështet përparimet në praktikën etike të kërkimit dhe metodat e testimit.

Përmbledhje e shkurtër
Rregullorja e re e BE-së paraqet një hap të rëndësishëm përpara në kuadrin rregullator për produktet e mbrojtjes së bimëve. Duke siguruar që agjentët dhe sinergjitë e sigurisë t'i nënshtrohen vlerësimeve rigoroze të sigurisë dhe efikasitetit, rregullorja synon të mbrojë mjedisin dhe shëndetin e njeriut. Këto masa nxisin gjithashtu inovacionin në bujqësi dhe zhvillimin e produkteve më efektive dhe më të sigurta për mbrojtjen e bimëve.