Komisioni Evropian ka miratuar së fundmi një rregullore të re të rëndësishme që përcakton kërkesat e të dhënave për miratimin e agjentëve të sigurisë dhe përforcuesve në produktet e mbrojtjes së bimëve. Rregullorja, e cila hyn në fuqi më 29 maj 2024, përcakton gjithashtu një program gjithëpërfshirës rishikimi për këto substanca për të siguruar sigurinë dhe efektivitetin e tyre. Kjo rregullore është në përputhje me Rregulloren aktuale (KE) 1107/2009. Rregullorja e re përcakton një program të strukturuar për rishikimin progresiv të agjentëve të sigurisë dhe sinergjistëve të tregtuar.
Pikat kryesore të rregullores
1. Kriteret e miratimit
Rregullorja përcakton se agjentët dhe sinergjitë e sigurisë duhet të përmbushin të njëjtat standarde miratimi si substancat aktive. Kjo përfshin pajtueshmërinë me procedurat e përgjithshme të miratimit për substancat aktive. Këto masa sigurojnë që të gjitha produktet e mbrojtjes së bimëve të vlerësohen rigorozisht përpara se të lejohen të hyjnë në treg.
2. Kërkesat për të dhëna
Aplikimet për miratimin e agjentëve të sigurisë dhe sinergjikë duhet të përfshijnë të dhëna të hollësishme. Kjo përfshin informacion mbi përdorimet e synuara, përfitimet dhe rezultatet paraprake të testeve, duke përfshirë studimet në serë dhe në terren. Kjo kërkesë gjithëpërfshirëse për të dhëna siguron një vlerësim të plotë të efikasitetit dhe sigurisë së këtyre substancave.
3. Rishikimi progresiv i planit
Rregullorja e re përcakton një program të strukturuar për shqyrtimin progresiv të agjentëve të sigurisë dhe sinergjistëve që janë tashmë në treg. Do të publikohet një listë e agjentëve dhe sinergjistëve ekzistues të sigurisë dhe palët e interesuara do të kenë mundësinë të njoftojnë substanca të tjera për përfshirje në listë. Aplikimet e përbashkëta inkurajohen për të zvogëluar testimet e dyfishta dhe për të lehtësuar ndarjen e të dhënave, duke përmirësuar kështu efikasitetin dhe bashkëpunimin e procesit të shqyrtimit.
4. Vlerësimi dhe pranimi
Procesi i vlerësimit kërkon që aplikimet të dorëzohen në kohën e duhur dhe të plota, si dhe të përfshijnë tarifat përkatëse. Shtetet Anëtare raportuese do të vlerësojnë pranueshmërinë e aplikimit dhe do të koordinojnë punën e tyre me Autoritetin Evropian të Sigurisë Ushqimore (EFSA) për të siguruar gjithëpërfshirjen dhe qëndrueshmërinë e vlerësimit shkencor.
5. Konfidencialiteti dhe mbrojtja e të dhënave
Për të mbrojtur interesat e aplikantëve, Rregullorja përfshin masa të forta për mbrojtjen e të dhënave dhe konfidencialitetin. Këto masa janë në përputhje me Rregulloren e BE-së 1107/2009, duke siguruar që informacioni i ndjeshëm të mbrohet, duke ruajtur njëkohësisht transparencën në procesin e shqyrtimit.
6. Minimizoni testimet në kafshë
Një aspekt i dukshëm i rregulloreve të reja është theksi në minimizimin e testimit në kafshë. Aplikantët inkurajohen të përdorin metoda alternative të testimit sa herë që është e mundur. Rregullorja kërkon që aplikantët të informojnë EFSA-në për çdo metodë alternative të përdorur dhe të detajojnë arsyet e përdorimit të tyre. Kjo qasje mbështet përparimet në praktikën etike të kërkimit dhe metodat e testimit.
Përmbledhje e shkurtër
Rregullorja e re e BE-së përfaqëson një hap të rëndësishëm përpara në kuadrin rregullator për produktet e mbrojtjes së bimëve. Duke siguruar që agjentët dhe sinergjitë e sigurisë i nënshtrohen vlerësimeve rigoroze të sigurisë dhe efikasitetit, rregullorja synon të mbrojë mjedisin dhe shëndetin e njeriut. Këto masa gjithashtu promovojnë inovacionin në bujqësi dhe zhvillimin e produkteve më efektive dhe më të sigurta të mbrojtjes së bimëve.
Koha e postimit: 20 qershor 2024